重点监控药品管理制度

（一）目的与范围

1.为进一步加强重点监控药品的管理，促进临床合理用药，减轻群众医药费用负担，结合医院实际，特制定重点监控药品管理制度。

2.适用于诊疗活动中使用重点监控药品的相关工作。

（二）重点监控药品主要特征

某种疾病非治疗必需、临床疗效证据不充分、未获得权威疾病诊疗指南推荐，或不具备药物经济学优势，且用量大或采购金额高。

（三）操作规程

医院药事管理与药物治疗学委员会下的重点监控用药工作小组负责组织目录制定、全员培训监管工作。

1.重点监控药品临床应用的基本原则

（1）遵循安全、有效、经济的原则，严格按照药品说明书中的适应证、药理作用、用法用量，结合患者病情制订合理的用药方案。

（2）不得随意扩大药品说明书规定的适应证、延长疗程、增加剂量。

（3）在用药中应考虑药物成本与疗效，可用可不用的药物坚决不用，使用中注意降低药品费用，用最少的药物达到预期的疗效。

2.重点监控药品的临床使用管理

（1）重点监控药品的临床使用相关规定。

1）重点监控药品不批准超说明书用药，必须严格按照说明书使用。

2）每一种重点监控药品临床应用不得超过说明书规定的疗程，如说明书没有疗程规定则原则上不超过7天。临床应用疗程超过天或使用两种以上同类重点监控药品，必须进行科内讨论并经科室主任批准，在病历中详细记录。

3）生物制品使用时按照医院生物制品管理制度执行。

（2）加强对重点监控药品的点评和监管

1）医院药事管理与药物治疗学委员会加强对重点监控药品遴选、采购、处方、调剂、临床应用、评价等各个环节的监控。

2）药剂科对重点监控药品进行专项处方点评主要点评内容包括:无适应证或超出说明书适应证范围用药，超剂量用药，给药频次不当，给药疗程过长，使用溶媒不当，联合用药不适宜，有用药禁忌等。

3）定期开展用药分析，每月对医院药品消耗及用药结构进行统计分析，在分析中发现重点监控药品连续3个月进入医院销售前10位时，将采取措施如培训、约谈、使用等，情节严重的可考虑暂停该药物的使用。

4）每季度对重点监控药品超常使用的临床科室和医师予以内部公示，必要时进行批评教育，并与科室及个人的绩效、评优、晋升等奖惩措施挂钩。

5）医院药事管理与药物治疗学委员会每年将根据使用金额排名前100位的药品（通用名），结合医院各科室性质特点，根据有效、安全、经济的合理用药原则，对医院的重点监测药品目录进行调整更新并进行公示。

（3）加强重点监控药品的使用培训:

1）临床科室主任为合理用药的第一责任人，负责对本科室的合理用药日常管理和培训。

2）药剂科协助各临床科室进行重点监控药品的相关培训，使医务人员知晓重点监控药品管理要求，提高合理使用重点监控药品的自觉性。