1.微生物限度检测
实验前准备:实验所用的仪器(培养皿和玻璃杯薄膜过滤器所用的三角瓶、各种试管、镊子过滤用的薄膜用纯化水浸泡)高压蒸汽器121℃灭菌15分。转移到生物实验室放在试验台后打开风机和紫外灯二次灭菌30分。
培养基的准备:玫瑰红钠(用于霉菌和酵母菌培养时间3—5天、23—28℃)、营养琼脂(用于细菌的培养,培养时间18—24小时、温度30—35℃)
实验流程:首先取样。在车间、实验室、每个用水点按序取样250ml每个取样点取样三次、微生物检测应在取样1小时内进行。或者冷藏4小时内进行。薄膜过滤法检测,一个样过滤一份,就是200ml的纯化水通过滤膜,(将该滤膜浸泡在纯化水(屈臣氏的蒸馏水)中后灭菌)然后把过滤后的薄膜、分别放入有培养基的平皿中铺平中间不能有气泡,一支放于玫瑰红钠培养基内(用于霉菌和酵母菌培养时间3—5天、23—28℃)一支放于营养琼脂(用于细菌的培养,培养时间18—24小时、温度30—35℃)
检测结果判定!以1ml供试品的菌落数报告菌数,供试品菌落数1ml、不得超过100cfu 霉菌和酵母菌1ml不得超过100cfu
参照依据:参照《中华人民共和国药典》2010版第二部微生物限度检查及(附录XI J)微生物限度标准和GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法。
纯化水微生物检测报告
取水点 产水时间 取样量 检验依据 检验人 检验项目 产水批号 产水量 取样时间 检验日期 复核人 是否合格 菌群(CFU/ml) 实验结果 (CFU/ml) 微生物 细菌总数≤100 霉菌、酵母菌≤ 100 2.酸碱度:取本品1ml加甲基红2滴不得显示红色,另取本品10ml加溴麝香草酚蓝5滴不
得显示蓝色。
3.硝酸盐:取本品5ml放冰浴中冷却,加入10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液
0.1ml摇匀缓缓的加入(用直管加优级纯硫酸)5ml摇匀(反复颠倒几次)将试管放入50度水浴中15分钟,溶液产生的蓝色,与标准硝酸盐溶液0.3ml、加无硝酸盐的水4.7ml、用同一种方法(指的是摇匀后放入50℃水浴中15分钟)处理后的颜色对照不得更深(0.000006%)
4.亚硝酸盐:取本品10ml放置纳试比色管加对氨基本磺酰胺的稀盐酸溶液与盐酸萘乙二胺
产生的粉色,与标准亚硝酸盐溶液0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml用同一方法处理后的颜色比较不得更深。
5.氨:取本品50ml加碱性氯化汞钾试液2ml放置15分钟。如显色与氯化铵溶液1.5ml,加
无氨水48ml与碱性碘化贡钾试液2ml制成的对照液比较不得更深。(0.00003%)
6.电导率:(10℃<3.6us/㎝ 20℃<4.3us/㎝ 30℃<5.1us/㎝)
7.易氧化物:取本品100ml加稀硫酸10ml煮沸后加高锰酸钾滴定液0.1ml再煮15分钟粉色不得完全消失。
8.不挥发物:先恒重蒸发皿四个小时晾半小时称重得(M1)再烘1小时,再晾半小时,再
称重得(M2 M1—M2不得差0.3mg)然后取本品100ml在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重遗留残渣不得超过1mg。
9.重金属:取本品100ml加水19ml蒸发至20ml放冷,加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与水
适量成25ml加硫代乙酰胺试液2ml摇匀放置2分钟与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一种方法处理后的颜色比较,不得更深。(0.00001%)
因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容