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要求
0.1 总则0.2 质量管理原则0.3 过程方法0.3.1 总则
0.3.2 计划-执行-检查-处理循环策划
0.3.3 基于风险的思维0.4.0 与其他管理体系标准的关系
0.5.0 本技术规范的目标1.0 范围
英文 - IATF 16949 (10.01 New edition )中文 - IATF 16949 (10.01 新版)
2.0 规范性引用文件
1.1 Scope - automotivesupplemental toISO9001:2015
2.1 Normative and
informative references
1.1 范围 - 汽车行业对ISO9001：2015 的补充
2.1 标准化和信息化的参考
3.0 术语和定义
3.1 Terms anddefinations for theautomotive industry
3.1 汽车行业的术语和定义
4.0 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 理解质量管理体系的范围
4.3.1 Detemining the4.3.1 确定质量管理体scope of the quality系的范围 - 补充management system -4.3.2 Customer - special
4.3.2 顾客特定要求
requirements
4.4 质量管理体系及其过程4.4.1
4.4.1.1 Conformance of4.4.1 产品和过程的符products and processes 合性
4.4.1.2 Product safety 4.4.1.1 产品安全
4.4.2 5 领导作用
5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则
5.1.1.1 Corporate
5.1.1.1 公司责任
responsibility5.1.1.2 Process5.1.1.2 过程有效性和效effectiveness and率efficiency 5.1.1.3 Process owners 5.1.1.3 过程拥有者
5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 方针
5.2.1 建立质量方针5.2.2 沟通质量方针
5.3 组织的作用、职责和权限
5.3.1 Organizationalroles, responsibilities,and authorities -5.3.2 Responsibility andauthority for productrequirements and
5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限
6 策划
6.1 风险和机遇的应对措施 6.1.1 策划QMS时,组织应.. 6.1.2 组织应策划….
6.1.2.1 Risk analysis 6.1.2.1 风险分析
6.1.2.2 Preventive action
6.1.2.2 预防措施
6.1.2.3 Contingency
6.1.2.3 应急计划
plans
6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 组织应针对相关职责….6.2.2 策划如何实现质量目标时…
6.2.2.1 Quality
objectives and planningto achieve them -6.2.2.1 质量目标质量目标及其实现的策划 - 补
6.3 更改的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施
7.1.3.1 Plant, facility,7.1.3.1 工厂、设施和设
and equipment planning 备策划
7.1.4 过程操作的环境
7.1.4.1 Environment for7.1.4.1 过程操作的环境
the operation of process- 补充- supplemental
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则
7.1.5.1 Measurement
system analysis
7.1.5.2 测量可追溯性
7.1.5.2.1 Calibration /
verification records 7.1.5.3 Laboratoryrequirements 7.1.5.3.1 Internallaboratory 7.1.5.3.2 Externallaboratory
7.1.6 组织知识7.2 能力
7.2.1 Competence -supplemental
7.1.5.1 测量系统分析
7.1.5.2.1 校准/验证记录7.1.5.3 实验室要求7.5.1.3.1 内部实验室7.5.1.3.2 外部实验室
7.2.1 能力 - 补充
7.2.2 Competence - on-the-job training 7.2.3 Internal auditorcompetency 7.2.4 Second-partyauditor competency
7.3 意识
7.3.1 Awareness -supplemental
7.3.2 Emplyee motivation andempowerment
7.2.2 能力 - 在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力
7.3.1 意识-培训7.3.2 员工激励和授权
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则
7.5.2 创建和更新7.5.3 成文信息的控制7.5.3.1 应控制QMS和本标准
所要求的成文信息，以确保..7.5.3.2 为控制成文信息， 适用时，组织应关注下列活动:
7.5.1.1 Quality
management systemdocumentation
7.5.1.1 质量管理体系文件
7.5.3.2.1 Recordretention 7.5.3.2.2 Engineeringspecifications
8 运作
8.1 运作策划和控制
7.5.3.2.1 记录保留7.5.3.2.2 工程规范
8.1.1 Operation planning8.1.1 运作策划和控制 -
and control 补充8.1.2 Confidentiality
8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通
8.2.1.1 Customercommunication -supplemental
8.2.1.1 顾客沟通 - 培训8.1.2 保密
8.2.2 产品和服务要求的确定
8.2.3 产品和服务要求的评审8.2.3.1 组织应确保其有能力满足...
8.2.2.1 Determining therequirements for
products and services -
8.2.2.1 产品和服务要求的确定 - 补充
8.2.3.1.1 Review of the8.2.3.1.1 产品和服务要
requirements for求的评审-补充products and services -8.2.3.1.2 Customer -8.2.3.1.2 顾客指定的特designated special殊特性characteristics 8.2.3.1.3 Organization8.2.3.1.3 组织制造可行manufacturing feasibility 性
8.2.3.2 适用时, 组织应保留..8.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则
8.3.1.1 Design and8.3.1.1 产品和服务的设
development of products计和开发-补充and services -8.3.2.1 Design anddevelopment planning -supplemental 8.3.2.2 Product designskills 8.3.2.3 Development ofproducts with embeddedsoftware
8.3.3.1 Product designinput 8.3.3.2 Manufacturingprocess design input 8.3.3.3 Specialcharacteristics
8.3.4 设计和开发控制
8.3.2.1 设计和开发策划
- 补充
8.3.2.2 产品设计技能8.3.2.3 带有嵌入式软件产品的开发
8.3.2 设计和开发策划
8.3.3 设计和开发输入
8.3.3.1 产品设计输入8.3.3.2 制造过程设计输
入
8.3.3.3 特殊特性
8.3.4.1 monitoring 8.3.4.1 监视
8.3.4.2 Design and
8.3.4.2 设计和开发确认
development validation
8.3.4.3 Prototype
8.3.4.2 原型样件方案
program
8.3.4.4 Product approval
8.3.4.4 产品批准过程
process
8.3.5 设计和开发输出
8.3.5.1 Design and
development outputs -supplemental 8.3.5.2 Manufacturingprocess design output
8.3.6 设计和开发更改
8.3.6.1 Design and
development changes -supplemental
8.3.6.1 设计和开发更改-补充
8.3.5.1 设计和开发输出-补充8.3.5.2 制造过程设计输出
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则
8.4.2 控制的类型和程度
8.4.1.1 General -supplemental
8.4.1.2 Supplierselection process8.4.1.3 Customer -directed sources (alsoknown as \"Directed-Buy\")
8.4.1.1 总则-补充8.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客指定的货源 （亦称\"指向性购买\"）
8.4.2.1 Type and extent8.4.2.1 控制类型和程度
of control - supplemental -补充8.4.2.2 Statutory and
8.4.2.2 法律和法规要求
regulatory requiements 8.4.2.3 Supplier quality8.4.2.3 供应商质量管理management system体系要求development 8.4.2.3.1 Automotive8.4.2.3.1 汽车产品 - 汽product - related车产品相关要求或带有sofeware or automotive8.4.2.4 Supplier
8.4.2.4 供应商监视
monitoring 8.4.2.4.1 Second-party
8.4.2.4.1 第二方审核
audits 8.4.2.5 Supplier
8.4.2.5 供应商开发
development
8.4.3 外部供方的信息
8.4.3.1 Information for
extental prociders -supplemental
8.4.3.1外部供方的信息-补充
8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.1.1 Control plan 8.5.1.2 Standardised
work - operator
instructions and visual8.5.1.3 Verification of jobset-ups 8.5.1.4 Verification aftershutdown 8.5.1.5 Total productivemaintenance 8.5.1.6 Management ofproduction toolong andmanufacturing, test,8.5.1.7 Productionscheduling
8.5.2 标识和可追溯性
8.5.1.1 控制计划8.5.1.2 标准化作业-操
作指导书和目视标准8.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后的验证8.5.1.5 全面生产维护8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设8.5.1.7 生产排程
8.5.3 顾客或外部供方财产8.5.4 防护
8.5.2.1 Identification and8.5.2.1 标识和可追溯性-traceability -补充
supplemental
8.5.4.1 Preservation -supplemental
8.5.5 交付后活动
8.5.4.1 防护-补充
8.5.6 更改的控制
8.5.5.1 Feedback of
8.5.5.1 服务信息的反馈
information from service 8.5.5.2 Service8.5.5.2 与顾客的服务协agreement with customer议
8.5.6.1 Control of
8.5.6.1 更改控制-补充
changes - supplemental 8.5.6.1.1Temporary 8.5.6.1 过程控制的临时change of process变更controls
8.6 产品和服务的放行
8.6.1 Release of
products and services -supplemental 8.6.2 Layout inspectionand fuctional testing 8.6.1 产品和服务放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能性试验
8.6.3 Apperance items 8.6.3 外观项目8.6.4 Verification andaccepance of conformityof externally provided8.6.5 Statutory andregulatory conformity 8.6.6 Acceptance criteria
8.7 不合格输出的控制 8.7.1 组织应确保对不符合….
8.7.1.1 Customer
authorization forconcession 8.7.1.2 Control of
nonconforming product-customer - specified8.7.1.3 Control ofsuspect product 8.7.1.4 Control ofreworked product 8.7.1.5 Customernotification 8.7.1.6 Nonconfomingproduct disposition
8.7.2 组织应保留以下…9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则
8.7.1.1 顾客的让步授权8.7.1.2 不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3 可疑产品的控制8.7.1.4 返工产品的控制8.7.1.5 顾客通知8.7.1.6 不合格品的处置8.6.4 外部提供产品和
服务的符合性验证和接8.6.5 法律法规的符合性8.6.6 接收准则
9.1.1.1 Monitoring andmeasurement of
manufacturing processes9.1.1.2 Identification ofstatistical tools 9.1.1.3 Application ofstatistical concepts
9.1.2 顾客满意
9.1.1.1 制造过程的监视
和测量
9.1.1.2 统计工具的识别9.1.1.3 统计概念知识
9.1.2.1 Customer
9.1.2.1 顾客满意-补充
satisfaction-supplemetal
9.1.3 分析和评价
9.1.3.1 Prioritization
9.2 内部审核
9.2.1 组织应按照策划时间…9.2.2 组织应有一个文件化的.
9.2.2.1 Internal audit
programme 9.2.2.2 Quality
management systemaudit 9.2.2.3 Manufacturingprocess audit 9.2.2.4 Product audit
9.3 管理评审 9.3.1 总则
9.3.1.1 Managementreview - supplemental
9.3.2 管理评审输入
9.3.2.1 Management
review inputs -supplemental 9.3.3.1 Managementreview outputs -supplemental
9.3.2.1 管理评审输入-补充
9.3.2.1 管理评审 - 补充9.2.2.1 内部审核方案9.2.2.2 质量管理体系审核
9.2.2.3 制造过程审核9.2.2.4 产品审核9.1.3.1 优先级
9.3.3 管理评审输出
9.3.3.1 管理评审输出-补充
10 改进 10.1 总则
10.2 不合格和纠正措施
10.2.1 当出现不合格时, 包括..
10.2.2 组织应保留文本信息..
10.2.3 Problem solving 10.2.3 问题解决
10.2.4 Error-proofing 10.2.5 Warranty
management systems 10.2.6 Customer complaints and fieldfailure test analysis
10.3 持续改进
10.3.1 Continual
improvement -supplemental
10.2.4 防错10.2.5 保修管理体系10.2.6 顾客投诉及使用现场失效测试分析
10.3.1 持续改进 - 补充
Column2
Column1
ANNEX A: CONTROL
附录 A： 控制计划
PLAN A.1 PHASES OF THE
A.1 控制计划的阶段
CONTROL PLAN 1.2 ELEMENTS OF THE
A.2 控制计划的要素
CONTROL PLAN
ANNEX B: BIBLIOGRAPHY -SUPPLEMENATL AUTOMOTIVE
附录 B: 参考文献 - 汽车行业补充
ISO/TS 16949 比较
1 范围
2.0 规范性引用文件
3.0 术语和定义
4.1.1 总要求—补充7.3.2.3 特殊特性4.1总要求4.1.1 总要求-补充
New
4.1总要求 （注2/注3）/ 4.1.1 总要求-补充
5.1 管理承诺 5.1 管理承诺 New
5.1.1 过程效率
5.2 以顾客为关注焦点5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针5.3 质量方针5.5.1 职责和权限5.5.2 1 顾客代表 5.5.1.1 质量职责 （部分）
8.5.3 预防措施5.4.2 质量管理体系策划5.4.2 质量管理体系策划7.2.2.2 组织制造可行性6.3.2 应急计划
5.4.1 质量目标5.5.3 职责和权限5.4.1 质量目标
7.3.7
6 资源管理 6 资源管理 6.1 资源提供6.3 基础设施
6.3.1 工厂、设施和设备策划6.4 工作环境
6.4.2 生产场所的清洁7.6 监视和测量设备的控制7.6 监视和测量设备的控制7.6.1 测量系统分析7.6 监视和测量设备的控制7.6.2 校准/验证记录7.6.3.1 内部实验室7.6.3.1 内部实验室7.6.3.2 外部实验室
6.2.2 能力、培训和意识6.2.1 总则
6.2.2.3 岗位培训8.2.2.5 内审员资格7.4.1.2 供方质量体系的开发6.2.2 能力、培训和意识6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.4 员工激励和授权5.5.3 内部沟通4.2.3/4.2.4
4.2 文件要求 / 4.2.1 总则4.2 文件要求 / 4.2.1 总则4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制4.2.1 总则4.2.1 总则4.2.4 记录控制4.2.3.1工程规范
7.1产品实现策划7.1.1 产品实现的策划7.1.3 保密
7.2 与顾客有关的过程 7.2.3 顾客沟通
7.2.1 与产品有关的要求的确定
7.2.2.2 组织制造可行性7.2.2 与产品有关的要求的评审
7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充
7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 7.2.2.2 组织制造可行性 7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2 与产品有关的要求的评审7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划7.3 设计和开发 (注)7.3.1 设计和开发策划7.3.1.1 多方论证方法6.2.2.1 产品设计技能
7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 产品设计输入7.3.2.2 制造过程设计输入7.3.2.3 特殊特性7.3.4 设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认5.6.2.1 评审输入-补充 7.3.6 设计和开发确认
7.3.6.2 样件计划7.3.6.3 产品批准过程7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 产品设计输出-补充7.3.3.2 制造过程设计输出7.3.7 设计和开发更改的控制7.1.4 更改控制 7.4.1 采购过程4.1 总要求 (外包)7.4.1 采购过程7.4.1 采购过程
7.4.1.2 供方质量体系的开发7.4.1.3 顾客批准的供货来源7.4.1 采购过程7.4.3 采购产品的验证
7.4.1.1 法规的符合性7.4.1.2 供方质量体系的开发
7.4.3.1进货产品的质量7.4.3.2 对供方的监视 7.4.1.2 供方质量体系的开发7.4.1.2 供方质量体系的开发7.4.1.2 供方质量体系的开发
7.4 采购
7.4.1.1 法规的符合性7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2 产品和服务提供过程的确认 7.5.1.1 控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证NEW
7.5.1.4预防性和预见性维护7.5.1.4预防性和预见性维护/7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产计划7.5.3 标识和可追溯性 7.5.3.1标识和可追溯性-补充7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.5.5.1 贮存与库存7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.7服务信息反馈7.3.7 设计和开发变更的控制7.1.4 更改控制 NEW
7.4.3 采购产品的验证
8.2.4 产品的监视和测量NEW
8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验8.2.4.2 外观项目7.4.3.1 进货产品的质量7.4.1.1 法规的符合性7.1.2 接收准则8.3 不合格品控制 8.3 不合格品控制 8.3.4 顾客特许NEW
8.3.1不合格品控制-补充8.3.2 返工产品的控制8.3.3 顾客通知8.3 不合格品控制8.3 不合格品控制
8 测量、分析和改进8.1 总则
8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 制造过程的监视与测量8.1.1 统计工具的确定8.1.2 基础统计概念知识8.2.1 顾客满意
8.2.1.1 顾客满意-补充8.4 数据分析 8.4.1 数据的分析和使用8.2.2 内部审核 8.2.2 内部审核 8.2.2 内部审核 8.2.2.4内部审核计划8.2.2.1 质量管理体系审核8.2.2.2 制造过程审核8.2.2.3 产品审核5.6 管理评审 5.6.1 总则
5.6.1.1 质量管理体系业绩5.6.2 评审输入
5.6.2.1 评审输入-补充 5.6.3 评审输出5.6.3 评审输出
8.5.1 持续改进8.3 不合格品控制 8.5.2 纠正措施 8.3 不合格品控制 8.3 不合格品控制 8.5.2.1 解决问题
8.5.2.2 防错NEW
8.5.2.4 拒收产品的试验/分析8.5.3 预防措施8.5.1 持续改进8.5.3 预防措施
Column3
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