乳安片的制备方法[发明专利]

*CN102451429A*

(10)申请公布号 CN 102451429 A(43)申请公布日 2012.05.16

(12)发明专利申请

(21)申请号 201010516493.6(22)申请日 2010.10.23

(71)申请人郑州瑞龙制药股份有限公司

地址450102 河南省郑州市荥阳北邙工业园(72)发明人陈延 闫保勋 陈强 樊延林(74)专利代理机构郑州睿信知识产权代理有限

公司 41119

代理人牛爱周(51)Int.Cl.

A61P 15/14(2006.01)A61K 35/37(2006.01)A61K 35/56(2006.01)

A61K 36/9066(2006.01)A61K 9/28(2006.01)A61K 47/38(2006.01)A61J 3/10(2006.01)

权利要求书 1 页 说明书 2 页 附图 1 页权利要求书1页 说明书2页 附图1页

(54)发明名称

乳安片的制备方法(57)摘要

本发明公开了一种乳安片的制备方法，包括以下步骤：（1）取三棱、麦芽、白术、柴胡、莪术、鸡内金、青皮，先于灭菌柜中进行灭菌，与没药、乳香混合粉碎成细粉，混合均匀，即得生粉；（2）提取浓缩：取丹参、淫羊藿、天冬、海藻、牡蛎、黄芪六味药材，分三次加入药材重量8、6、6倍量的饮用水，煎煮提取三遍，三次煎提的时间分别为2h、1.5h、1h，提取液浓缩至相对密度1.22～1.24浸膏；（3）将生粉和辅料放入沸腾干燥制粒机的盛料器中，在沸腾状态下喷入浸膏，通过机内热风加热，除去浸膏中的水分，而使浸膏与生粉粘附成团，制成颗粒；（4）将所得颗粒于压片机中压制成片剂，并用薄膜包衣法包一层草绿色衣膜，质检合格，包装即得。采用本发明的方法制备的乳安片治疗乳腺增生时不手术、不开刀、标本兼治、治愈率高、治愈后复发率低，具有很好的社会价值。

CN 102451429 ACN 102451429 A

权 利 要 求 书

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1.一种乳安片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：（1）取三棱、麦芽、白术、柴胡、莪术、鸡内金、青皮，先于灭菌柜中进行灭菌，与没药、乳香混合粉碎成细粉，混合均匀，即得生粉；（2）提取浓缩：取丹参、淫羊藿、天冬、海藻、牡蛎、黄芪六味药材，分三次加入药材重量8、6、6倍量的饮用水，煎煮提取三遍，三次煎提的时间分别为2h、1.5h、1h，提取液浓缩至相对密度1.22～1.24浸膏；（3）将生粉和辅料放入沸腾干燥制粒机的盛料器中，在沸腾状态下喷入浸膏，通过机内热风加热，除去浸膏中的水分，而使浸膏与生粉粘附成团，制成颗粒；（4）将所得颗粒于压片机中压制成片剂，并用薄膜包衣法包一层草绿色衣膜，质检合格，包装即得。

2.根据权利要求1所述的乳安片的制备方法，其特征在于：所述的各原料的重量份数为：牡蛎4—8份、黄芪12—18份、三棱1.0—1.5份、麦芽0.5—1.5份、天冬4—8份、没药2.0—3.0份、淫羊藿4—8份、丹参4—8份、白术1.0—1.5份、海藻4—8份、柴胡1.0—1.5份、乳香1.0—1.5份、莪术1.0—1.5份、鸡内金1—3份、青皮1.0—1.5份，辅料为2.2－3.0份。

3.根据权利要求1所述的乳安片的制备方法，其特征在于：所述的辅料为羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、乳糖、硬脂酸镁的混合物。

4.根据权利要求3所述的乳安片的制备方法，其特征在于：羧甲基淀粉钠为0.1－0.3份、羟丙基纤维素0.5－0.7份、乳糖1.5－1.7份、硬脂酸镁0.1－0.3份。

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CN 102451429 A

说 明 书乳安片的制备方法

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技术领域

[0001]

本发明涉一种药品的制备方法，尤其是涉及一种乳安片的制备方法。

背景技术

中药片剂是系指药材提取物、药材提取物加药材或药材细粉与适宜辅料混匀制压

制或用其他适宜方法制成的片状制剂。中药片剂是中医药传统理论与现代制药、理论、设备相结合的产物，具有生产简便、服用方便等特点。乳安片是一种具有理气化瘀，软坚散结的功效药品，临床用于乳癖属气滞血瘀证者。

[0002]

发明内容

[0003]

本发明的目的是提供一种制备乳安片的方法，该乳安片具有理气化瘀，软坚散结

的功效。

为了实现上述目的，本发明的技术方案采用了一种制备乳安片的方法，包括以下步骤：（1）取三棱、麦芽、白术、柴胡、莪术、鸡内金、青皮，先于灭菌柜中进行灭菌，与没药、乳香混合粉碎成细粉，混合均匀，即得生粉；（2）提取浓缩：取丹参、淫羊藿、天冬、海藻、牡蛎、黄芪六味药材，分三次加入药材重量8、6、6倍量的饮用水，煎煮提取三遍，三次煎提的时间分别为2h、1.5h、1h，提取液浓缩至相对密度1.22～1.24浸膏；（3）将生粉和辅料放入沸腾干燥制粒机的盛料器中，在沸腾状态下喷入浸膏，通过机内热风加热，除去浸膏中的水分，而使浸膏与生粉粘附成团，制成颗粒；（4）将所得颗粒于压片机中压制成片剂，并用薄膜包衣法包一层草绿色衣膜，质检合格，包装即得。[0005] 所述的各原料的重量份数为：牡蛎4—8份、黄芪12—18份、三棱1.0—1.5份、麦芽0.5—1.5份、天冬4—8份、没药2.0—3.0份、淫羊藿4—8份、丹参4—8份、白术1.0—1.5份、海藻4—8份、柴胡1.0—1.5份、乳香1.0—1.5份、莪术1.0—1.5份、鸡内金1—3份、青皮1.0—1.5份，辅料为2.2－3.0份。[0006] 所述的辅料为羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、乳糖、硬脂酸镁的混合物。[0007] 其中羧甲基淀粉钠为0.1－0.3份、羟丙基纤维素0.5－0.7份、乳糖1.5－1.7份、硬脂酸镁0.1－0.3份。

[0008] 本发明的方法所用的原料为采用活血化瘀的丹参、莪术，理气散结的青皮、柴胡，调理冲任的淫羊藿等中药，各原料合用具有理气化瘀，软坚散结的功效。采用本发明的方法制备的乳安片治疗乳腺增生时不手术、不开刀、标本兼治、治愈率高、治愈后复发率低，具有很好的社会价值。

[0004]

附图说明

[0009]

图1为本发明的工艺流程图。

具体实施方式

3

CN 102451429 A[0010]

说 明 书

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实施例1如图1所示，本发明制备乳安片的方法，包括以下步骤：（1）取三棱1.0重量份、麦芽0.5重量份、白术1.0重量份、柴胡1.0重量份、莪术1.0重量份、鸡内金1重量份、青皮1重量份，先于灭菌柜中进行灭菌，与2重量份的没药、1重量份的乳香混合粉碎成细粉，混合均匀，即得生粉；（2）提取浓缩：取丹参4重量份、淫羊藿4重量份、天冬4重量份、海藻4重量份、牡蛎5重量份、黄芪12重量份六味药材，分三次加入药材重量8、6、6倍量的饮用水，煎煮提取三遍，三次煎提的时间分别为2h、1.5h、1h，提取液浓缩至相对密度1.22的浸膏；（3）将生粉和辅料放入沸腾干燥制粒机的盛料器中，在沸腾状态下喷入浸膏，通过机内热风加热，除去浸膏中的水分，而使浸膏与生粉粘附成团，制成颗粒；（4）将所得颗粒于压片机中压制成片剂，并用薄膜包衣法包一层草绿色衣膜，质检合格，包装即得。[0011] 其中，辅料的组成为：羧甲基淀粉钠为0.1份、羟丙基纤维素0.5份、乳糖1.5份、硬脂酸镁0.1份。[0012] 实施例2

本发明制备乳安片的方法，包括以下步骤：（1）取三棱1.2重量份、麦芽1.0重量份、白术1.2重量份、柴胡1.2重量份、莪术1.2重量份、鸡内金1.5重量份、青皮1.2重量份，先于灭菌柜中进行灭菌，与2.5重量份的没药、1.2重量份的乳香混合粉碎成细粉，混合均匀，即得生粉；（2）提取浓缩：取丹参6重量份、淫羊藿6重量份、天冬6重量份、海藻6重量份、牡蛎6重量份、黄芪15重量份六味药材，分三次加入药材重量8、6、6倍量的饮用水，煎煮提取三遍，三次煎提的时间分别为2h、1.5h、1h，提取液浓缩至相对密度1.23的浸膏；（3）将生粉和辅料放入沸腾干燥制粒机的盛料器中，在沸腾状态下喷入浸膏，通过机内热风加热，除去浸膏中的水分，而使浸膏与生粉粘附成团，制成颗粒；（4）将所得颗粒于压片机中压制成片剂，并用薄膜包衣法包一层草绿色衣膜，质检合格，包装即得。[0013] 其中，辅料的组成为：羧甲基淀粉钠为0.2份、羟丙基纤维素0.6份、乳糖1.6份、硬脂酸镁0.2份。[0014] 实施例3

本发明制备乳安片的方法，包括以下步骤：（1）取三棱1.5重量份、麦芽1.5重量份、白术1.5重量份、柴胡1.5重量份、莪术1.5重量份、鸡内金3重量份、青皮1.5重量份，先于灭菌柜中进行灭菌，与4重量份的没药、1.5重量份的乳香混合粉碎成细粉，混合均匀，即得生粉；（2）提取浓缩：取丹参8重量份、淫羊藿8重量份、天冬8重量份、海藻8重量份、牡蛎8重量份、黄芪18重量份六味药材，分三次加入药材重量8、6、6倍量的饮用水，煎煮提取三遍，三次煎提的时间分别为2h、1.5h、1h，提取液浓缩至相对密度1.24的浸膏；（3）将生粉和辅料放入沸腾干燥制粒机的盛料器中，在沸腾状态下喷入浸膏，通过机内热风加热，除去浸膏中的水分，而使浸膏与生粉粘附成团，制成颗粒；（4）将所得颗粒于压片机中压制成片剂，并用薄膜包衣法包一层草绿色衣膜，质检合格，包装即得。[0015] 其中，辅料的组成为：羧甲基淀粉钠为0.3份、羟丙基纤维素0.7份、乳糖1.7份、硬脂酸镁0.3份。

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CN 102451429 A

说 明 书 附 图

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图1

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