新型口服避孕药屈螺酮炔雌醇片的临床观察

新型口服避孕药屈螺酮炔雌醇片的临床观察

目的：分析新型口服避孕药屈螺酮炔雌醇片的临床效果。方法：收集我院2012年9月-2013年5月期间要求避孕的健康育龄期妇女患者240例作为研究对象，以抛硬币的方式分为试验组与对照组，每组患者各120例。对照组采用去氧孕烯一炔雌醇，试验组采用屈螺酮炔雌醇片，对两组患者的避孕效果、不良反应情况进行分析对比。结果：研究结果显示，试验组避孕成功率略高于对照组，但组间比较差异不具统计学意义（P>0.05）。试验组不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05）。结论：新型口服避孕药屈螺酮炔雌醇片具有良好的避孕疗效，并能够显著减少副作用，值得在临床应用上推广。

标签：新型口服避孕药；屈螺酮炔雌醇片；临床效果

短效复方口服避孕药是临床上最常用的避孕方式，随着医疗技术水平的发展提高，临床上使用的避孕药也不断增多，并各具优势弊端[1-2]。本文旨在分析新型口服避孕药屈螺酮炔雌醇片的临床效果，特收集我院2012年9月-2013年5月期间要求避孕的240例健康育龄期妇女患者进行了研究分析，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集我院2012年9月-2013年5月期间要求避孕的240例健康育龄期妇女患者，所有受试者均为初次使用口服避孕药或者距离上次时间超过三个月的女性，本次试验前受试者均无月经不规律等异常，没有心血管、肝肾等疾病。按照抛硬币随机分组的方式将患者分为试验组和对照组，每组各120名，试验组中年龄19岁-33岁，平均年龄（26.15±7.35）岁；对照组中年龄18岁-35岁，平均年龄（26.89±11.39）岁。两组受试者年龄、性别等各项基本资料无显著差异，不具可比性（P>0.05）。

1.2 方法

对照组采用去氧孕烯一炔雌醇（每片含炔雌醇30ug+去氧孕烯150ug），试验组采用屈螺酮炔雌醇片，初次用药时间为月经来潮的第1天，服用第1片药物，完成三周的服药期后需要间隔一周，等待发生撤退性出血。停药一周之后受试者在与前一个周期相同的星期日期开始下一个周期的服药。观察受试者下一个周期的一周内是否出现撤退性出血，如果依然没有则进行尿人绒毛膜促性腺激素（hCG）检查，将妊娠排除之后才能继续用药，两组受试者均持续用药6个周期。

1.3效果判定标准

对两组患者的避孕效果、不良反应情况进行分析对比。

1.4统计学处理

数据以SPSS18.0软件分析，以率（%）表示计数资料，比较经χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

研究结果显示，试验组中仅有1例出现避孕失败，避孕成功率为99.17%，对照组中有2例避孕失败，避孕成功率为98.33%，试验组避孕成功率略高于对照组，但组间比较差异不具统计学意义（P>0.05）。试验组中有11例出现副作用，不良反应发生率为9.17%；对照组中有32例出现副作用，不良反应发生率为26.67%，试验组不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05）。

3 讨论

新型口服避孕药屈螺酮炔雌醇片的药物成分主要是屈螺酮，该成分属于是17a一螺甾内酯的衍生物，具有很高的孕激素样活性。据有关临床统计资料表明，屈螺酮抑制排卵的作用大约是孕酮的六倍左右，具有良好的避孕效果。我国著名医学研究者陆琴芳[3]通过屈螺酮炔雌醇片的避孕可靠性研究发现，屈螺酮炔雌醇片具有良好的避孕效果和安全性，通过多中心对照分析实验发现，其总体Pearl指数达到0.56，校正后Pearl指数为0.08，由此表明了屈螺酮炔雌醇具有良好的避孕效果。

有临床报道指出[4]，大约有百分之五的女性在使用口服避孕药的第一年会发生意外妊娠，主要是由于药物漏服或者不规律用药。在本次研究中共计有3名受试者发生意外妊娠，对照组中2例，观察组中1例，其中原因也与服用藥物不规律和漏服有着密切的联系。

临床研究表明，大约有百分之六十的育龄期妇女存在不同程度的经前期综合征，其中有百分之十左右程度比较严重，患者主要表现在黄体期，并在下一次月经开始时消失。患者的临床表现主要是水潴留、腹泻、乳房胀痛、食欲增加、焦虑、头痛、激惹等等。在应用口服避孕药之后一些患者往往会发生水潴留作用，主要是由于雌激素对肾素、血管紧张素一醛固酮系统产生了一定的作用。雌激素会对血管紧张素的生成产生刺激作用，促进血管紧张素Ⅱ和醛固酮的生成，从而引发细胞外水潴留，患者的临床表现主要是体重增加、血压轻微升高等等；同时，女性处于黄体期的时候，游离的睾酮水平可能出现升高，与经前期激惹症状有着密切的联系。天然孕激素由于其成分因素，本身就会对抗醛固酮产生一定的作用，会导致水钠流失，也可以对中枢神经系统产生不同程度的镇静作用。现代药理学研究表明，屈螺酮炔雌醇片所含的孕激素——屈螺酮是17a一螺甾内酯衍生物，该成分的药理学活性与天然孕激素具有很高的相似性，且其抗雄激素作用显著高于孕酮，在应用过程中会对雄激素受体介导的转录产生抑制作用，其抗雄激素活性是醋酸环丙孕酮的百分之三十；另一方面，屈螺酮对于抗盐皮质激素活性也具有一定的效果，其与盐皮质激素受体的亲和力是醛固酮的五倍左右。

本研究结果显示，两组成员避孕成功率比较差异不具统计学意义（P>0.05），而试验组不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05）。由此表明，新型口服避孕药屈螺酮炔雌醇片具有良好的避孕疗效，并能够显著减少副作用，值得在临床应用上推广。

参考文献：

[1]张映辉，钟梅，谭伟涛，等.人工流产术后口服屈螺酮炔雌醇片的临床研究[J].中国妇幼保健，2013，28（21）：3517-3520

[2] 陶艳玲，徐鑫，甄学慧.稽留流产清宫术后即时应用屈螺酮炔雌醇片的临床观察[J].中国妇幼保健，2013，28（31）：5211-5212.

[3] 陆琴芳，杨会仙，李财妹.屈螺酮炔雌醇片用于未婚女性人工流产术后避孕的临床观察[J].中国计划生育学杂志，2013，21（4）：270-272.

[4] 江雪娟，项旭慧，吴为玲，等.人工流产后即日口服屈螺酮炔雌醇片的临床研究[J].海峡药学，2010，22（11）：172-173.