2019年度有机检测室管理评审输入材料

有机检测室2019年度管理评审输入材料

一、检验检测机构相关的内外部因素的变化

外部变化：有机检测室不涉及。

内部变化：

1、实验室采购

所缺的试剂，标准，统计清楚，进行购买。

2、设备方面

仪器定期进行鉴定

3、人员

新进人员一人，现有4名有机检测人员，均能掌握与所处岗位相适应的环境保护基础知识，法律法规，评价标准，监测标准或技术规范，质量要求，以及有关化学等安全防护知识

4.环境条件（实验室）

检测场所的环境条件应满足检测工作的需要，应采取措施确保实验室的内务良好。对影响分析检测质量的区域加以控制。将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，防止污染源

的带入。

二、目标的可行性；

在《质量手册》中，我们制定了质量目标。在具体的工作中，要求及时、真实记录样品检测的原始数据。

三、政策和程序的适用性；

有机检测室以中心《质量手册》和《程序文件》为指导，积极贯彻质量方针。各项检测设备符合标准并进行了检定，各类人员均以取得相应资格证书，能保证有机检测室的正常运行。

有机检测室人员认真学习相关法律法规，政策文件，确保各项工作符合法律规范、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《质量手册》、《程序文件》的要求。

有机检测人员履行岗位职责，工作落到实处。

四、以往管理评审所采取措施的情况；

I.管理评审活动的成绩

评审发现的问题能够及时纠正，实现持续改进。

II.存在不足

虽然公司能够保证管理评审活动正常进行，但在一些细节问题上仍存在不少不足。

对程序存在一定的错误理解。相关人员在准备和组织管理评审活动时，应延续取得的成绩，弥补不足，从而更好地发挥管理评审的作用，实现公司运行的持续改进。

五、近期内部审核的结果；

2019年9月2日中心按照内审计划及内审实施计划，对质量体系进行了系统的审核，全面的评审了质量体系运行有效性，有机检测室积极配合了本年度本中心进行的全方位系统的内审，在内审过程中，对质量管理体系又进行了进一步的学习和深入的理解。在本次内审中，本检测室根据评审准则产生1项不符合项：检定/校准结果确认信息不全；，在机构考核评审细则100条中产生1项不符合项：检定/校准结果确认信息不全。不符合性质为实施性不符合。

通过本次内审出具的不符合事实说明，有机检测室人员对检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求的理解还不到位，欠缺对质量体系文件的重视。

对于本次内审出具的不合格报告，有机检测室根据不符合事实，采取有效的措施及计划，在商定的时间已完成整改，并对存在的问题进行全面自查，使类似的问题不再发生，并提交了实施纠正措施记录表。

六、纠正措施；

内审和监督发现的不合格工作均采取了纠正和预防措施予以纠正、预防，纠正和预防措施实施后内审员和监督员对措施的实施后的完成情况和纠正结果的符合性进行了跟踪验

证，确认纠正和预防措施的效果符合要求。

1.应不断提高有机检测室全员的质量意识，保证管理体系的有效运行和持续改进，提高体系文件的运行效率。确保管理体系持续符合《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》。

2.加强对新版管理体系文件的宣贯和学习；加强对环保专业知识和相关法律法规的学习，加大对新上岗人员的培训和监督，确保他们具有与其所承担任务相适应的工作能力。加强对大型仪器岗位人员的培训。

3.进一步加强有机检测室内部管理，不断提高实验室的管理水平，进一步加强对现场监测质量控制，确保监测数据的代表性。

4.做好有机检测室的相关工作。

七、由外部机构进行的评审；

有机检测室不涉及。

八、工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化；

有机检测室不涉及。

九、客户反馈；

有机检测室不涉及。

十、投诉；

有机检测室不涉及。

十一、实施改进的有效性；

1、加强学习和培训，全面提升质量意识。

2、切实做好日常监督检查、内部审核和管理评审，不流于形式。

十二、资源配备的合理性；

质量管理体系建立运行以来，各职能机构和人员的能力和有效性在实施管理体系要求中都得到了验证的机会，实践证明:我公司现有的管理组织机构、质量监督机构、生产实现机构的作用是有效的，其工作效率与体系要求的距离正逐步接近，具体评价如下:

1.人力资源的配置合理性和有效性:

有机检测室现有人员4人，均为硕士研究生，由于本实验室对检测要求较高，因此对人员的素质和专业技术能力则更重视。现在岗人员都接受了宣贯培训、岗位技能培训考核，检验人员都进行了岗位技能考核，成绩合格。检验人员都能熟练工作要求。

2.基础设施配置的合理性有效性

有机检测室共有大型仪器设备10台，气相色谱仪5台、高效液相色谱仪3台、气质联用仪1台和液质联用仪1台，根据质量体系要求，本科室的相关人员对各仪器进行了相

应规定的维护，并有维护记录，并按规定在两次检定周期中间安排一次期间核查，每次使用前后均对仪器进行仔细的检测并填写使用记录等方式对仪器进行保管，保证仪器的准确性，2019年度中，每台仪器都按照维护计划进行维护，如AgilentGC6890N和GC7890、岛津GC2010气相色谱仪的换色谱柱，更换称管，清洗进样针等维护，对waters2695进行了冲洗液相色谱系统、更换保护柱、更换色谱柱等维护；每台仪器进行了期间核查，并按照时间要求对所有仪器进行了检定；鉴定至今2台仪器（Agilent7890A和waters2695-2475）停用。其统计结果表明，期间核查及检定均符合要求，仪器的使用状态正常，设备的管理工作已走上正轨。

本科室对有机检测室使用条件进行全面的监督和考核，有机检测室检测室内均装有空调，可以很好地控制检测区域的环境条件，符合质量体系规定的环境条件，质量体系运行效果良好。

其他检测设备如计量器具均经过相关鉴定机构的合格检定，证明是合格有效的。因此，以目前的基础设施、资源的配置与生产需求而言是合理的、有效的。

十三、风险识别的可控性；

无

十四、结果质量的保障性；

2019年，有机检测室在全年的检测过程中，做到了人员配合、仪器正常使用、样品受控、方法有效受控、环境条件监控、使用的标准物质品质值得信赖等6个方面，在此期间本检测室参加了1次实验室间（山西翼城）比对，以及组织了4次人员比对和2次仪器比

对，并提供了相应的原始记录，通过实验室比对、仪器比对和人员比对结果表明：结果准确，完全符合质量控制程序文件的要求，同时原始记录书写规范，质量体系运行效果良好。

十五、其他相关因素，如监督活动和培训。

（一）、监督

1、人员监督：检测过程中是否按照标准操作，前处理过程是否操作正确，是否以及对实验室检测过程能是否熟练操作等。

2、标准物质监督：在使用前有无溯源验证，使用是否有记录。

3、仪器设备监督：主要监督所用仪器设备功能是否正常，是否进行标识化管理，是否在有效的检定周期内，是否定期进行维护和保养及有无记录，是否进行期间核查。

4、原始记录监督：监督原始记录是否记录准确及时，计算数据是否正确，有效数字是否正确应用。

发现的问题及改正措施：

一些实验人员未养成良好的习惯，如称完样品未将天平及台面清扫干净，做完实验也未将试验台整理整齐。建议就是互相监督，如后面实验人员去称样品，发现天平和台面未到扫干净的根据称样记录进行反馈，是人人养成良好习惯。

（二）、培训

2019年度中，有机检测室相关技术人员进行了10次仪器和人员技术扩展培训，培训学习对于仪器进一步深入的理解与维护，检测方法的不断更新是很有必要的，因此希望在今后的培训中，可以增加与有关专家进行讨论或学习等方面的内容，可以更快地提高检测人员的素质，增加新方法新项目的开展，为中心以后的发展打下基础。人员培训符合质量体系规定条件，质量体系运行效果良好。

经过以上15个方面对质量管理体系在有机检测室中的应用分别进行了阐述，总体说来，此质量管理体系是适宜的、有效的、质量方针是可以达到的，是可行的。

建议：1、增加有机检测室检测人员的仪器使用技能；

2、增强本实验室检测人员的技术培训，大力倡导参加省外培训，多走多看多学习，发现自身不足；

3、继续对新的体系文件进行学习。

有机检测室