纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序

Q/PLX.C-LXJS-8.5-01-06

1 目的和范围

为消除已发现的/潜在的不合格的原因，防止已发现的不合格或其他不期望情况的再发生/防止潜在的不合格或其他潜在不期望情况的发生，特制定本程序。

本程序适用于劲隆事业部质量管理活动全过程中的纠正/预防措施的控制。 2 规范性引用文件：

Q/KLMS-JC02.01 《管理标准和工作标准文件控制程序》 Q/PLX·C-LXJS-5.6-01-06 《管理评审实施程序》 Q/PLX·C-LXJS-8.3-01-06 《不合格品控制程序》 3 术语和定义 无 4 职责

4.1总经理负责有关管理评审中所作出的纠正/预防措施的审批。

4.2分管领导负责判定质量管理体系需要采取纠正与预防措施的项目及对相应措施的有效性作出最终审定，负责对产品质量信息、顾客不满意和潜在不满意需采取纠正/预防措施的项目及纠正/预防措施的评审和审批。

4.3品技课负责对不合格品的纠正与预防措施进行实施和检查。 4.4质管课负责组织实施纠正/预防措施并跟踪、验证其有效性。 4.5 各部门参与纠正/预防措施的策划和实施。 5、控制流程：

5.1纠正和预防措施控制流程见附录A 6、程序内容：

6.1不合格和潜在不合格的发现

6.1.1各部门应对在产品实现过程中、内外审或管理评审中、过程监视中及各部门在处理质量管理活动中已出现的不合格、顾客的投诉和抱怨进行收集；

6.1.2各部门应对在产品实现过程中、内外审或管理评审中、过程监视中及各部门在处理质量管理活动中存在的潜在不合格，或通过分析认为可能出现的顾客投诉和抱怨，及其他顾客需求和期望、市场分析、顾客满意度测量、过程监视或测量的结果、相关方信息、数据分析输出及以往的经验中可能出现的潜在不合格进行引申发现。

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6.2不合格的评审和潜在不合格的确定 6.2.1不合格的评审

相关部门在处理质量管理活动中出现的不合格时，应对不合格进行评审，从不合格带来的损失及风险、质量管理成本及不合格对产品质量的影响程度、对事业部经营目标达成的影响程度、对质量体系有效运行的影响程度等方面评价。 6.2.2潜在不合格的确定

各部门应通过对质量管理活动各过程中输出的信息进行汇总分析，确定可能存在的不合格。 6.3不合格或潜在不合格的原因分析

6.3.1相关部门应对质量管理活动中出现的不合格或潜在不合格产生的原因进行分析。必要时分别组织相关人员进行调查、分析，运用统计分析手段 确定出主要原因，为制定相应的纠正/预防措施做准备。

6.3.2涉及体系的已出现的不合格或潜在不合格由管理部门组织相关部门和人员进行调查、分析，确定出主要原因。

6.3.3不合格原因分析必要时由事业部领导组织专题会进行分析。 6.4制定纠正/预防措施

6.4.1在确定不合格或潜在不合格的主要原因后，责任部门根据不合格的影响程度或从潜在不合格可能带来的损失及风险、可能对产品质量的影响程度、采取预防措施的成本等方面，研究和评价为确保不合格不再发生或防止潜在不合格和其他不期望情况的发生应采取的纠正/预防措施，并确定最适宜的纠正/预防措施。

6.4.2制定的纠正/预防措施必须有效、适宜，并遵循效果最优化、成本最低化。 6.4.3制定的纠正/预防措施报相关负责人审批后实施。 部门内部的纠正/预防措施由部门负责人批准。

体系的纠正/预防措施由质量体系管理部门审核，管理者代表批准，必要时报总经理。 涉及到体系重大变化的或管理评审输出的纠正/预防措施由总经理批准。 过程质量的纠正或预防措施由分管领导批准，必要时报总经理批准。 6.5纠正/预防措施的实施与验证

6.5.1纠正/预防措施实施结果的验证实行谁发现或提出的由谁验证的原则，必要时，质量管理部门或其内容所涉及的归口管理部门共同参与验证。

6.5.2相关责任部门根据有关要求认真实施纠正/预防措施；部门负责人对纠正预防措施的实施过程进行监控，以确保纠正预防措施实施的有效性。需要由部门对实施情况进行验证时实施验证，并将改进的过程情况填入“对策推进表”中，同时将过程结果进入质量问题数据库存

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档备查。

6.5.3体系的不合格及潜在不合格的纠正或预防措施原则上由管理部门组织验证。 6.5.4因采取纠正/预防措施而引起的质量管理体系文件的更新，按《文件记录控制程序》执行。 7记录

7.1 LX/J-LXJS-075 对策推进表 8附录

附录A纠正与预防措施控制流程

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附录A纠正与预防措施控制流程

措施不适宜

发现存在或预期的不合格评审不合格和确定潜在不合格分析不合格和潜在不合格原因制定纠正预防措施审批未通过实施纠正预防措施验证纠正预防措施形成对策推进表,进入质量未通过通过问题数据库

LX/J-LXJS-075 劲隆事业部

对策推进表 发现单位 标题： 比例 日期 编 制 编 号 不合格现象（发生现象和一次解析结果，尽量用图例、图片表示） 发现情况（发行部门填写） 发现时间 不合格数量 重 要 度 车型/机型 零部件名称 责任单位 填 表 人 发行部门 行动等级 回答日期 审 核 批 准 联系电话 不合格品原因及对策（责任单位填写）调查解析结果、产生原因、流出原因、再现试验结果 对策（暂定对策、恒久对策、对策实施计划） 编 制 审 核 批 准 确认者： 日期： 对策前（尽量使用照片图例数据表达） 对策量产结果判定 （责任部门/发行部门） 切换标识 注：编号规则 C××××××× 其中C—重劲 G—广劲 ××—年 ××—月 ×××—流水码

对 策 确 认（发行部门） 对 策 品 确 认（责任部门/发行部门） 确认者： 确认者： 对策后（尽量使用照片图例数据表达） 确认者 日期 生产数量 批 准 结论 日期 确认者