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无菌和植入性医疗器械经营使用单位检查表
检查项目 是否从具有《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》 的生产或经营企业购进 采购产品是否为经过注册的合法产品， 并在注册证有效期内生产 是否建立进货查验记录制度，验收记录是否包含产品合格证明文件、供货商资质证明材料等文件，并包含《医疗器械 监督管理条例》第三十二条所规定的事项，记录事项是否真实、准确、完整 是否将植入性医疗器械的名称、关键性参数等信息以及使用质量安全密切先 关的必要信息记载到病例等相关记录中 是否有与产品数量相适应的贮存场所和条件，是否按照说明书和标签的标示 要求贮存 使用过的一次性使用无菌医疗器械是 否按照有关规定销毁并记录 检查情况 被检查单位盖章：
被检查单位负责人签字： 检查人员签字： 检查日期： 检查日期：
注：本表填写时，符合检查项目要求的在后面检查情况的空白内打
“√”，有问题具体填写。本表需加盖被检查单位公章
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