药房各项规章制度

一、门诊处书写制度

1.具有医师资格证书的医师才能坐诊处。

2.处容应包括：诊所全称、门诊号、处编号、年月日、病员姓名、性别、年龄、住址、药品名称、剂型、规格及数量、用法、用量、医师签字、配、发药人签字、药价。

3.一般处以三日量为限，对于某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。处当日有效， 超过期限须经医师更改日期，重新签字可调配。

4.品、精神药品、医疗用毒性药品的处，应遵照有关管理品的规定执行。

5.药品及制剂的名称、使用剂量，应以中国药典及卫生部（省、市、区卫生厅局）颁发的药品标准为准。如医疗需要，必须超过剂量时，医师须在剂量旁重加签字可调配。未有规定之药品可采用通用名。

6.药品剂量、数量一律使用公制和阿拉伯字码书写。药品用量单位以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、国际单位(iu)计算；片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明浓度、含量。

7.西药处每一药品须另起一行。品、精神药品、医疗用毒性药品与普通药，服药与外用药不得同开一处。

8.处必须由医师本人书写，不准代签，禁先签好空白处由他人临时填写药名、数量等。任人不得摹仿医师在处上签字。每处仅限１人。禁以甲病人名字给乙病人开取药。

9.药品用法应写明冲服，含化、口服或皮下、肌肉、静脉注射，以及每次剂量和每日用药次数。外用药品应写明用法及用药部位

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10.药剂人员不得擅自修改处，如遇缺药或处错误等特殊情况需修改处，应通知医师修改签字后才能调配。凡不合规定的处，药剂人员有权拒绝调配及发药。 11. 药剂师（士）有权审核处，指导并监督医生科学用药，合理用药，对于违反规定，乱开处、滥用药者，药剂人员有权拒绝发药。

12.项目书写完整，药名、剂型、单位、用法书写正确，不得涂改，如有修改时，医师应在处修改处签字。处年龄项应按实足“岁”或“月”填写。 13.一般处保存一年，到期登记销毁。

二、药品的调配管理

1、 药师收后，首先要细心审读处，主要审查处中的药品名称、用

药剂量、用法三个面。如果有药品名称错误、用药剂量面不妥或用药有配伍禁忌之处，应与开医师联系，经原医师重新审定更正后再行配。 2、 格处与计算机核对，在药品规格、数量、含量、金额总量均正

确无误时可调配。 3、 配时按处书写的顺序取药，注意处容与配发药品的一致性，遇

有药品变色、霉变、过期、失效不得配发，对大输液，发出前要检查瓶口有无松动及溶液是否澄明，如对药品有疑问，需核实无误再行调配。 4、 协作配时，收药师在药品配齐后与处一起交给复核药师核对，

复核药师应根据处调配中的“四查十对”原则：查处，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断；发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。在对处复核时及时纠正错误，确认无误后可发药并签名。 5、 发药是调配药品的最后一关，药师复核药品无误后，按处称呼

病人姓名，注意其性别年龄相符后，可发给，并向病人说明用法和注意事项。 6、 需特别交待的用法（如疼痛时、发热时用或一次性口服等）要

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重点指点给病人。

7、 调配品时，要专册登记日期、病人姓名、适应症、详细

地址、所用药品名称、规格、数量、开医师、配药师等容，以便跟踪和反馈病人品的使用情况。 8、 调配时应注意处的限量。处一般不得超过7日用量；急诊处一

般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处用量可适当延长，但医师应当注明理由。其他详见特殊药品管理。 9、 药品调配完毕，配及复核药师都应在处上签字以示负责。 10、 处一次有效。

三、药品的请领验收制度

1、 药房请领人员应根据药品的现有库存量、期消耗量、货位空间

和药品效期情况综合确认领药量，以保证临床用药及药品的质量安全。 2、 新药（指药房无此种药品）的请领：药房可以根据药品的药理

作用及剂型请示科室主任后办理申请，申请数量主要根据门诊病人的用药特点和消耗量决定‘以后根据消耗药房决定请领数量。 3、 请领药品时应写明药品名称、规格、单位、数量、请领人及请

领日期，一式两份。 4、 药房对所申请药品必须认真检查验收，确认为所申请药品及数

量，有无药品破损、变质、污染、临近失效期等可能影响销售之因素，并且核对有无药品价格调整，无误后可领取。 5、 所领药品的摆放要有序，遵循效期近者在前、远期者在后，不

致有药品过期

四、药品质量管理制度 1 进货员 1) 合法购进：保证供货单位的合法性。保证所购药品的合法与合格，掌握供货单位的企业信誉。保证各项证照等资料复印件齐全。 2) 凡属首营企业，首营品种，应首先索取有关证件资料，办理药品首营审批手续，经批准后可进货。 3) 签订进货合同时，应注明质量条款（容

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见《药品进销管理程序》）。 4) 购进药品，须有合法票据。 2、 验收员： 1) 凡购进的药品一律逐品种逐批号的进行入库验

收。 2) 验收应凭进货合同或到货通知单；首营药品应凭“首营药品审批表”和出厂检验报告书。均应按照法定质量标准和合同规定的质量条款进行验收。 3) 对电子监管药品目录中药品进行入库电子扫描。 4) 按照验收记录规定的栏目逐项验收。5) 销后退回的药品，须凭各业务部门开具的退货通知单并视同进货进行正式验收。 6) 做好验收原始记录。验收合格者，做入库凭证，验收不合格者应填写《药品质量复检单》交质量部。 3、保管员： 1) 购进的药品，凭质量验收员开俱的药品入库验收凭证收货并上帐。否则，不得入库，更不得直接发货。 2) 应按药品贮藏温湿度要求，合理分类储存、确保药品安全。 3) 格实行色标管理。

五、贵重药品管理制度 1、为加强我院药品使用管理，根据医院临床用药的实际情况，划分20种药品为我院的贵重药品，做好贵重药品的管理，制定本制度。 2、负责人员必须每日认真盘点贵重药品，做好逐日消耗药品统计，填写《药剂科日报药品统计表》，如有差错和丢失现象及时查找原因。 3、负责人员每日根据临床用药消耗数量及时补充药品，以保证临床用药，当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应帐物相符。 4、贵重药品如有自然破损，应按报损制度执行，认真清点破损药品，填写药品破损记录，上报处理。 5、如遇药品调价时，应及时清点库存药品，统计药品差价，上报科主任。 6、工作人员调配处时，应检查药品价格，调配无误，凡价格误差大，或错发及多发出的贵重药品，均按差错登记处理。 7、贵重药品应定期检查有效期限，防过期失效的药品使用于临床。 8、生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处。 9、格执行《药品管理法》，防伪、假、劣药混入。 10、贵重药品一律按医师处发放，除特殊情况一律不得外借，如晚间急诊病人急用，次日须补办手续。 11、格执行贵重药品日报统计，贵重药品每月盘点一次，认真填写盘点明细表。 2014年执业医师资格考试 医学综合笔试 临床执业医师 口腔执业医师 中医执业医师 六、特殊药品管理制度 1. 特殊管理药品是指品、精神药品、医疗用毒性药品和放射 性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊 管理。 2.购用品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。 除放射性药品可由核医学科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管 理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。 品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专 用处、专册登记，并做好记录。 3. 特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批 准后，到指定医药公司采购。入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收， 并做好验收记录。 4. 品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的 保险柜，防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应 存放在加锁或加密的铁柜，并指派专人保管。医疗用毒性药品要划 定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，禁与其他药品混杂。 5. 特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。 格按规定控制使用围和用量。对不合

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理处，药剂科有权拒绝调 配。医生不得为自己开处使用特殊管理药品。 6. 品应使用专用处，处保存三年备查；精神药品和医疗 用毒性药品处保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容 器回收记录。

七、服务质量管理

1、 全药房服务人员要树立以病人为中心的服务思想，强调换位服

务意识，规化服务。 2、 上班人员要穿工作衣，仪表大、仪容整洁，精神面貌符合上岗

要求，上班必须佩戴胸卡，接受病人及院督导办监督。 3、 对于一名合格的调剂室药师，要有良好的药学专业素质，应熟

悉药品的药理作用和作用机制、药品的不良反应及注意事项、复制剂的成分，药品的剂量、规格、用法和特殊人群如儿童、老年人、孕妇等病人的用药特点及剂量的换算，了解药物的相互作用及药学新知识。 4、 配人员对待病人及家属的态度要和蔼，做到文明用语，解释要

恰当清楚，注意说话式；要有良好的职业修养，对不同对象要有合适的称呼。 5、 对一些“必要时用药”的药品要说明在什么状态下用药以及必须

间隔的时间；对特殊剂型的药品如缓释片、肠溶片发药时要交待病人不能嚼碎或掰断后服用；对于服用时间对药品的疗效影响很大的药品，必须详细说明（如糖苷酶抑制剂阿卡波糖应在进餐中服用）；对贮存条件要求高的血液制品、生物制品要说明具体的贮存条件。 6、 业务学习是保证服务质量的前提，药房工作人员应加强业务学

习，经常阅读相关专业文献，接受再教育，鼓励发表专业论文，对在省级以上药学专业杂志上发表论文的一切费用由科室基金承担。

八、劳动纪律

1、 未经允脱岗及旷工者按院规定做下岗处理。

2、 按时上班，不迟到不早退，任时间不允非工作人员进入药房。

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3、 工作时间不干私活，不大声喧闹，见到病人应主动上前招呼，

调配处时不得说笑，不得中断调配离开另做他事。 4、 各班分工要积极主动完成，不相互推诿。 5、 不能从收费处准确结帐，不允下班。

6、 换班或替班人员的安排必须向药房小组长请示同意后可替换

班。 正在歇班或休息的人员在遇到特别情况如上级检查、医院特殊任务等需药房调集上班时，必须无条件服从调遣。

九、药品储存管理

1、 为保证对药品仓库实行科学、规的管理正确、合理地储存保证药品储存质

量根据《药品管理法》特制定本制度。 2、按照安全、便、节约、高效的原则正确选择仓位合理使用仓容“五距”适当堆码规、合理。 3、应按照经营规的需要配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施配置必要的库房温湿度监测和设施。 4、应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库在030℃之间阴凉库温度≤20℃已冷库温度在210℃之间各库房相对湿度控制在45%75%之间。根据药品储存条件要求应将药品分别存放在常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品应设定相应的库房温湿度条件保证药品的储存质量。 5、按照药品性能对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求药品与非药品、服药与外用药分区存放性能相互影响、易串味的药品要分库存放中药饮片应设专库危险药品应专库存放并有安全消防设施。 6、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放不同批号药品不得混垛。 7、根据季节、气候变化做好库房温湿度管理工作每日上午、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”并根据库房条件及时调节温湿度确保药品储存安全。 8、药品存放应实行色标管理。待验品、退货药品区一黄色合格品区、待发药品区一绿色不合格药品区——红色。 9、医疗用毒性药品、品和精神药品应专人保管、专库或专柜存放专帐管理。 10、对不合格药品实行控制性管理不合格药品应单独存放专帐记录并有明显标志。 11、实行药品的效期储存管理对效期不足6个月的药品应按月进行催销。 12、 储存中发现有质量问题的药品应立即将药房和库存的药品集中控制报质量管理机构处理。 13、做好库存药品的帐、货管理工作按季盘存确保帐、票、货相符。 14、保持库环境、货架的清洁卫生定期进行清理和消毒做好防盗、防火、防潮、防虫、防鼠、防尘、防污染等工作。

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十品、第一类精神药品领发制度 1、药房凭品的处、空安瓿废贴到药库领取品。品的处、空安瓿废贴由药库统一保管。领取后的品数量不得超过固定基数。 2、品出库应双人复核并由发药人、复核人签署姓名。 3、对出库的品应逐笔记录容包括日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。

十一品储存制度 1、药库、药房、各病区、手术室储存品必须配备保险柜。药库门、窗有防盗设施有条件的医疗机构品、第一类精神药品库还应当安装报警装置。药房调配窗口、各病区、手术室存放品应当配备必要的防盗设施。 2、品储存各环节药库、药房、病区、手术室都应当指定专人负责明确责任同。 3、药库储存品应保持合理库存实行双人、双锁保管药房、病区储存品应根据用量规定固定基数建立交制度 交有记录。药库、药房应建立品进出的逐笔专用账册做到账、物相符。专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

十二品报损、销毁制度 1、在验收过程中发现缺损麻醉、第一类精神药品应双人登记报医院加盖公章查询供药单位。 2、对过期、损坏及由门诊患者退回的品进行销毁时应当向所在地卫生行政部门提出申请在卫生行政部门监督下进行销毁并对销毁进行登记。 3、回收的品注射剂空安瓿废贴应定期经医疗机构主管部门审批后由药房负责人、院负责人及后勤人员同时在场的情况下进行砸碎销毁。销毁时应有医疗机构主管部门派人监督对销毁进行登记及参加销毁人员签字并确认。

十三药房管理制度 1、收后应对处容、姓名、年龄、药品名称、剂量、服法、禁忌等详加审查能调配。 2、配时应细心谨慎遵守调配技术操作规程并执行处制度的规定。 3、熟记各种药品的价格划价准确格区分医保、自费处。执行先收费后发药的制度。 4、发药时应耐心向病人说明服用法及注意事项解答病人用药的咨询。 5、急诊处须随到随配其余按先后次序配发。 6、上班时工作衣帽穿戴整洁保持调剂品及储药瓶等清洁、整齐室要保持整洁卫生。 7、对违反规定滥用药品、有配伍禁忌、涂改等不合格处药剂人员有权拒绝调配情节重者报告院领导处理。 8、品、精神药品、剧、毒药品的处按其管理条例细则进行调配。

十四药品质量验收管理制度 1.为确保购进药品的质量把好药品的入库质量关根据《药品管理法》及有关法律法规特制定本制度。 2.药品质量验收应由质量验收人员负责质量验收人员应具有依法资格认定药学技术职称或经有关培训考试合格。 3.验收人员应根据药品购进单据对到货药品进行逐批验收。 4.验收药品应在待验区进行在规定的时限及时验收。一般药品应在到货1个工作日验收完毕特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时验收完毕。 5.特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。 6.验收时应根据有关法律、法规规定对药品的包装、标签、说明书及有关证明文件进行逐一检查 1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址有药品的通称名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、

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用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 2验收整件药品包装中应有产品合格证。 3验收特殊管理药品、外用药品其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。 4验收中药饮片应有包装并附有质量合格的标志。每件包装上中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等容实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。

5验收进口药品其外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号其最小单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告》或《进口药品通关单》验收进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件进口药材应有《进口药材批件》复印件。 6首次购进的品种应有与首批到货药品同批号的药品厂检验报告书。

十五药品效期管理制度 1.为防止药品的过期失效确保药品的储存、养护质量根据《药品管理法》等法律法规特制定本制度。 2.药品应标明有效期未标明有效期或更改有效期的按劣药处理验收人员应拒绝收货。 3.距失效期不到3个月的药品不得购进不得验收入库。 4.药品应按批号进行储存、养护根据药品的有效期相对集中存放按效期远近依次堆码不同批号的药品不得混垛。 5.近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。 6.对有效期不足3个月的药品应按月进行催促使用。 7.对有效期不足3个月的药品应加强养护管理、列检查及销售控制。 8.及时处理过期失效品种格杜绝过期失效药品调配使用。

十六药品购进管理制度 1、为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律法规格把好药品购进质量关确保依法购进并保证药品质量特制定本制度。 2、业务人员应具有依法认定的药学技术职称或经有关培训考试合格。 3、格执行本院“药品购进质量管理程序”的规定坚持“按需进货、质量第一”的原则确保药品购进的合法性。 1采购药品时应对供货的法定资格、履行能力、质量信誉进行调查和评价并建立合格供货档案。 2审核所购药品的合法性和质量可靠性。 3对与本院进行药品供货单位的销售人员进行合法资格的验证并做好记录。 4制定的药品采购计划应经质量管理人员、药剂科长和分管院长审核。 5采购药品应签订采购合同明确质量条款。 6购进药品应开具合法票椐做到票、帐、物相符票据和凭证应按规定保存到超过药品有效期一年。 7对首营企业应确认其合法资格并做好记录对首次购进的品种应进行药品质量审核审核合格后可购进。 8购进进口药品要有加盖供货单位质量部门印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。 9购进特殊管理药品应格按照有关管理规定执行。 10采购人员应及时了解药品库存结构情况合理制定采购计划在保证临床需求的情况下避免药品因积压过期失效造成的损失。 11药剂科应按年度对进货情况进行质量评审不断优化品种结构提高药品的质量。

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